发布时间：2025-01-06 01:22:50   来源：老牌国际利来

  在医疗器械管理日益受到重视的背景下，安康市市场监督管理局于近日正式上线试运行医疗器械唯一标识（UDI）追溯监管平台，标志着安康市在智慧监管与提升医疗器械安全方面迈出了重要一步。此平台依托信息技术方法，将医疗器械的生产、流通和使用环节进行相对有效整合，有助于实现对医疗器械全生命周期的监管。

  安康市医疗器械唯一标识追溯监管平台的上线，是为响应国家对医疗器械实施严格监管的要求，提升监管效率，确保公众用械安全。平台整合了产品、企业和监管主体的信息，创建了一个可以实时查询、统计和分析医疗器械信息的系统，能够在第一时间对医疗器械的进销存情况做监控，并及时发出预警。这一措施不但可以减少人工监管的盲点，也有助于提高监管的透明度与效率。

  在平台的建设过程中，安康市市场监督管理局采取了“四强化四推动”的工作策略，一直在优化监管流程与技术支撑。通过对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》的宣传与培训，提升行业内经营单位对UDI实施的认识，促使公司进行计算机管理系统的升级，以此来实现UDI扫码入库与出库，大幅度的提高了数据采集的准确性与效率。

  值得注意的是，此次监管平台的建立极大依赖于跨部门的协作。安康市市场监督管理局分别联合卫生健康、医疗保险等部门，共同制定了《安康市推进医疗器械唯一标识工作实施方案》，从多维度出发明确了目标任务、实施范围及职责分工，为医疗器械的UDI工作提供了全面的政策支撑。这种高效的协同方式，将有利于确保医疗器械在医疗、医保和医药三大领域的有效联动，形成合力。

  平台的成功试运行不仅是技术层面的突破，同时也是智能监管理念的体现。通过数据驱动的管理模式，安康市构建了一个以用户为中心的信息反馈机制，监管人能更加精准地掌握市场动态，有效防范和应对潜在风险。

  在试点阶段，该平台将优先对第三类医疗器械的批发企业、第三方物流公司及医疗机构进行应用，确保这些单位的计算机系统与平台顺利对接，以此来实现数据的规范传输。这种逐步推广的方法，能够有效应对不一样的行业和企业的实际操作难点，减少过渡期可能带来的负面影响。

  未来，安康市市场监督管理局将充分的利用这一新的监管平台，继续强化对医疗器械全生命周期的管理，确保相关法规的落实，保障公众在使用医疗器械时的安全感和信任感。与此同时，通过联合督导、政策宣传和服务指导等系列措施，促进医疗器械唯一标识的全面实施，助力医药行业的健康稳步发展。

  总的来看，安康市医疗器械唯一标识追溯监管平台的上线，不仅是一项创新的监管措施，更是对医疗器械安全管理的全新尝试。通过信息化、智能化的手段，安康市将有效提升医疗器械监督管理的科学性和合理性，为构建安全的医疗环境提供了有力保障。此举无疑将为其他城市提供借鉴，逐步推动全国范围内医疗器械监督管理的智能化进程。返回搜狐，查看更加多