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苏企造全系列国产化ECMO系统获批上市

近日,苏州恒瑞医疗器械有限公司自主研发的首款全系列国产化ECMO(体外心肺支持辅助)系统正式获得...

苏企造全系列国产化ECMO系统获批上市

发布时间:2025-04-06 20:00:40   来源:老牌国际利来

  近日,苏州恒瑞医疗器械有限公司自主研发的首款全系列国产化ECMO(体外心肺支持辅助)系统正式获得国家药品监督管理局批准上市,标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得了重大突破,打破了有关技术由外资公司长期垄断的局面。

  ECMO作为一种重要的体外生命支持技术,大多数都用在呼吸系统支持以及循环系统支持,在救治重症PCI、暴发性心肌炎、急性呼吸窘迫综合征等危重症患者中发挥着无法替代的作用。随着医疗技术的慢慢的提升,ECMO的临床应用需求日渐增长,但较高的成本和技术门槛一直限制着其在国内临床一线医院普及。

  恒瑞医疗此次获批的全系列国产化ECMO系统由主机、循环套包、动静脉插管、升温仪和穿刺套包等组成,为国内首个全系列取证的ECMO系统。其核心部件采用国内首创的全磁悬浮驱动ECMO血泵和多模态控制等多项创新技术,确保了在运行过程中的高稳定性和低溶血性。通过优化泵头结构和长效抗凝涂层技术,逐步降低了血液破坏,为患者提供了更安全、有效的治疗保障。

  恒瑞医疗ECMO系统采用双主机1:1配置,应急驱动装置由主机备份,极大提升了ECMO系统运行的可靠性,在临床试验中表现出了卓越的有效性与安全性。试验结果为,该系统不仅达到预期临床终点,且未发生与试验用医疗器械相关的不良事件和器械缺陷。这一优异的表现,充分证明了恒瑞医疗ECMO系统的临床价值和应用潜力。

  恒瑞医疗ECMO系统的成功上市,不仅实现了国产设备自主研发的重大突破,更有望明显降低ECMO的临床使用成本,让更多的危重症患者能够受益于这一先进的技术。未来,恒瑞医疗将继续致力于ECMO技术的拓展研发和优化,积极探索临床新领域的应用与研究。此外还将继续积极布局cVAD(介入式心室辅助系统)和IABP(主动脉内球囊反搏系统)等重症领域的关键产品,进一步丰富重症治疗领域产品线,为患者提供更多的治疗选择和更好的医疗服务。(苏报融媒记者 董捷 文/图)

  说了半天,最核心技术痒合膜没说,应该用的还是某m的痒合膜,国内ECMO除了痒合膜其他的早就能生产了

  苏州恒瑞医疗器械有限公司自主研发的首款全系列国产化ECMO(体外心肺支持辅助)系统正式获得国家药品监督管理局批准上市,标志着我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得了重大突破,打破了有关技术由外资公司长期垄断的局面。

  美国总统特朗普近期频频表态,称美国政府4月2日起将对全球征收“对等关税”,并针对特定行业征收额外关税。此举引发广泛批评。特朗普表示,目前关税计划已经制定。白宫新闻秘书莱维特称,该计划不会包含任何豁免条款。

  3月31日,中国海油公布消息,我国在南海东部海域勘探发现惠州19-6亿吨级油田。这是我国首次探获海上深层—超深层碎屑岩大型整装油田,展示出我国近海深层—超深层领域油气勘探潜力。

  当地时间4月2日,美国总统特朗普在白宫宣布对贸易伙伴征收所谓的“对等关税”措施。其中,不断讨好美国“倚美谋独”的当局被狠狠打脸——台湾地区被加征32%关税。靴子落地,台湾民众怒斥:台积电白给了,武器白买了,结果还被美国征收32%高关税。

  老人上坟引山火烧死村民67只羊,至少损失13万元,无力赔偿。镇政府: 两地政府凑8万补偿,但对方嫌少没谈妥

  近年来,有不少党员和公职人员因酒驾、醉驾受到党纪、政务处分,他们中有党员领导干部、机关工作人员,也有农村党员、企业职工,处分类型从党内警告到醉驾严重触犯刑律而被开除党籍、公职。

  投诉“胖东来内裤掉色过敏”博主被起诉,律师:如不能证明过敏与产品关联,或涉嫌诽谤

  极目新闻记者 姚赟4月5日晚,“胖东来商贸集团”公众号发布关于侵犯权利的行为的处理公示,其中以名誉权侵权为由,对“红内裤”事件博主段某提起诉讼。6日下午,有律师向极目新闻记者分析,博主段某需要证明其过敏结果与胖东来产品的关联性,否则将因其不能证明两者之间的关系而涉嫌诽谤。

  北京‬时间‬4月‬6日‬,迎来了‬2025跳水世界杯墨西哥赛,女子10米台决赛,陈芋汐419.35分夺得冠军,全红婵414.40摘银。值得一提的‬是‬,陈芋汐‬和‬全红婵‬包揽了‬冠军‬和‬亚军‬,总分‬远远‬超过‬第三名‬337.

  在阅读此文之前,麻烦您点击一下“关注”,既方便您进行讨论和分享,又能给您带来不一样的参与感,感谢您的支持文、编辑小娄2022年12月29日这天,消失在大众视野许久的央视主持人朱军在社交平台上更新了一则内容。

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